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COVID-19最新研發動態一覽 全世界團結起來共同抗擊毒病大流行

發布日期:2020-05-21 瀏覽次數:0

來源:藥明康德  

日前,第73屆世界衛生大會閉幕,在首屆線上舉行的世界衛生大會上,各國代表通過了一項具有里程碑意義的決議:讓全世界團結起來共同抗擊2019冠狀病毒病大流行。如世界衛生組織總干事譚德塞博士所說:“面對共同威脅,唯有人類共通的人道主義才是解藥?!?

在針對新冠病毒的研發領域,合作已經是生物醫藥生態圈中不同成員加快研發速度的主題。下面我們來看看這一研發領域的最新合作和進展。

康希諾生物合作開發新冠病毒RNA疫苗

今日,康希諾生物和加拿大的Precision NanoSystems(PNI)公司聯合宣布,雙方達成協議,將利用PNI公司的獨有RNA疫苗技術平臺,開發基于mRNA脂質納米顆粒(mRNA-LNP)技術的新冠病毒疫苗??迪VZ生物公司基于腺病毒載體開發的重組新冠病毒候選疫苗Ad5-nCoV已經在中國進入2期臨床試驗。該公司日前也與加拿大國家研究委員會(NRC)達成合作,將在加拿大啟動Ad5-nCoV候選疫苗的臨床檢測。

PNI公司致力于開發生產納米藥物的技術。該公司已經開發出遞送核酸的脂質體配方文庫,而且開發出為遞送疫苗專門設計的脂質體配方。

▲PNI公司的NanoAssemblr生產系統(圖片來源:參考資料[1])

根據協議,PNI將負責開發mRNA-LNP疫苗,康希諾生物將負責臨床前檢測,人類臨床試驗,監管批準和商業化推廣??迪VZ生物同時獲得在亞洲(日本除外)地區推廣疫苗產品的權益,合作的金融細節尚未披露。

康希諾生物聯合創始人兼首席執行官宇學鋒博士說:“我們的團隊致力于開發安全有效的疫苗來抗擊COVID-19大流行。RNA疫苗是一種顛覆性技術,它不需要細胞培養,使用合成遞送手段,并且制造足跡(manufacturing footprint)較小。我們與PNI的合作不但將加快mRNA-LNP候選疫苗的開發過程,而且可能為疫苗產業帶來革命性的變化?!?

葛蘭素史克(GSK)與CRISPR新銳合作開發家用新冠病毒測試

今日,路透社(Reuters)等多家媒體報道,葛蘭素史克的消費者健康部(GSK Consumer Healthcare)已經與Mammoth Biosciences公司達成協議,共同開發基于CRISPR技術的新冠病毒檢測。Mammoth Biosciences公司由CRISPR技術先驅Jennifer Doudna教授聯合創建。今年4月,該公司在Nature Technology上發表論文,描述了基于CRISPR-Cas12的新冠病毒檢測方法。

基于CRISPR的分子檢測技術可能提供準確而且簡便的新冠病毒檢測方法,讓人們可以在家中進行檢測。日前,Broad研究所的著名學者張鋒博士和他的合作伙伴,也公布了稱為STOPCovid的簡易新冠病毒檢測手段。

Mammoth公司表示,這一基于CRISPR技術平臺的新冠病毒檢測在20分鐘內,可以在鼻拭子中檢測出新冠病毒的RNA。GSK和Mammoth預計在今年年底之前將向美國FDA遞交緊急使用授權(EUA)的申請。

《科學》:DNA新冠病毒疫苗在恒河猴模型中起到保護效果

根據世界衛生組織的統計,目前世界上有超過120個新冠病毒疫苗開發項目,其中8個項目已經處于人體臨床研究階段。日前,開發mRNA新冠疫苗的Moderna公司公布,該公司開發的mRNA-1273候選疫苗在8位能夠被評估的志愿者身上成功激發中和抗體的產生。然而,中和抗體的產生是否等同于對新冠病毒感染產生免疫力?由于目前進行的臨床試驗的主要目的是檢測候選疫苗的安全性,現有的臨床試驗結果尚不能對這個問題做出回答。

今日,《科學》雜志上發表的一篇研究表明,在恒河猴新冠病毒感染模型中,研究性DNA新冠疫苗能夠對隨后的新冠病毒感染產生保護效果。而且,對動物體液免疫和細胞免疫應答水平的檢測表明,動物血液中的中和抗體滴度與保護效果呈正相關關系。

在這項研究中,哈佛大學醫學院學者領導的綜合團隊設計了編碼新冠病毒整個刺突蛋白(S protein),和刺突蛋白不同部分的DNA疫苗??傆?5只恒河猴接受了不同類型的疫苗接種。在接種后3周,所有動物接受病毒挑戰。

研究人員發現,與接受“假接種”(sham)的動物相比,在接種表達整個刺突蛋白的DNA疫苗的動物中,鼻拭子(NS)樣本中的新冠病毒水平降低超過5000倍,支氣管肺泡灌洗(BAL)樣本中的新冠病毒水平降低超過1200倍。在25只接種疫苗的動物中,有8只動物接受病毒挑戰之后在NS和BAL樣本中沒有檢測到新冠病毒。這表明,DNA疫苗能夠對隨后的新冠病毒感染起到保護作用。

▲接受病毒挑戰的動物支氣管肺泡灌洗樣本和鼻拭子樣本中的病毒水平(sham:假疫苗接種,S:表達整個刺突蛋白的DNA疫苗,圖片來源:參考資料[3])

研究人員同時對動物體內針對新冠病毒的中和抗體水平和接受病毒挑戰后樣本中的新冠病毒水平之間的相關性進行了研究,他們發現,中和抗體水平越高,接受挑戰后樣本中的新冠病毒水平越低。其它免疫應答指標與新冠病毒水平也有負相關的關系。

▲中和抗體滴度與樣本中病毒水平之間呈負相關的關系(圖片來源:參考資料[3])

研究人員在文章的討論部分中表示,這一研究結果顯示,研究中最優的DNA疫苗能夠顯著降低病毒在上呼吸道和下呼吸道中的增殖。不過,這一研究沒有解答新冠病毒產生的突變能否避開疫苗激發的中和抗體的防護效果,也沒有探究保護時間能夠有多長的問題。這些重要問題還需要更多研究來解答。

日前,中國研究團隊開發的滅活疫苗和英國牛津大學開發的腺病毒疫苗都在恒河猴實驗中展現出保護動物不受新冠病毒感染的結果。結合這一研究,已有多種采用不同技術平臺開發的新冠病毒疫苗在動物實驗中表現出可喜的防護結果。我們期待這些在動物模型中的成功能夠更早地轉化為在人類臨床試驗中的成功,為世界人民帶來安全有效的預防性疫苗。

參考資料:

[1] CanSino Biologics and Precision NanoSystems Announce Collaboration to Co-Develop a COVID-19 RNA Vaccine. Retrieved May 20, 2020 from https://www.prnewswire.com/news-releases/cansino-biologics-and-precision-nanosystems-announce-collaboration-to-co-develop-a-covid-19-rna-vaccine-301062328.html

[2] GSK Ties Up With Gene Editing Start-Up Mammoth for COVID-19 Test. Retrieved May 20, 2020, from https://www.nytimes.com/reuters/2020/05/20/world/europe/20reuters-health-coronavirus-gsk-mammoth.html?searchResultPosition=1

[3] Chandrashekar et al. (2020). SARS-CoV-2 infection protects against rechallenge in rhesus macaques. Science, DOI: 10.1126/science.abc4776

[4] Yu et al., (2020) DNA vaccine protection against SARS-CoV-2 in rhesus macaques. Science, DOI: 10.1126/science.abc6284

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